Reagen Lyse WNR untuk Penganalisis Hematologi Bahagian 5 Sysmex secara selektif melisiskan sel darah merah sambil memelihara sel darah putih dan sel darah merah bernukleus (NRBC) untuk analisis pembezaan optik. Penyelesaian ini mengekalkan osmolaliti sasaran dan keseimbangan pH untuk memastikan gating scattergram tepat dalam saluran WNR.
Apakah Reagen Lyse Penganalisis Hematologi?
Dalam analisis darah pembezaan 5 bahagian, reagen lisis memecahkan membran eritrosit matang, membebaskan hemoglobin terikat, dan keadaan struktur WBC dan NRBC untuk pewarnaan asid nukleik pendarfluor di bawah pengesanan laser semikonduktor.
Aplikasi dalam Analisis Hematologi
Pembezaan WBC & NRBC:Melisiskan RBC matang untuk mengasingkan leukosit utuh dan RBC bernukleus untuk kuantifikasi optik dalam scattergram WNR.
Penentuan Hemoglobin:Menukar hemoglobin yang dibebaskan kepada sebatian stabil secara fotometrik yang diukur pada penyerapan 555 nm.
Siri Penganalisis Serasi
|
Siri Sysmex XN |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Sysmex XN-Siri L |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Siri Sysmex XS |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Spesifikasi Produk
|
Parameter Teknikal |
Spesifikasi |
Standard / Kaedah |
|
Bentuk Fizikal |
Cecair bebas zarah-jelas |
Pemeriksaan visual |
|
pH (25 darjah) |
4.80 ± 0.15 |
Potensiometrik |
|
Osmolaliti |
180 ± 10 mOsm/kg |
Kemurungan takat beku |
|
Kekonduksian (25 darjah) |
12.5 ± 0.5 mS/cm |
Meter kekonduksian |
|
Latar belakang WBC |
Kurang daripada atau sama dengan 0.1 × 10⁹/L |
Kaunter automatik |
|
Latar Belakang RBC |
Kurang daripada atau sama dengan 0.02 × 10¹²/L |
Kaunter automatik |
|
Latar belakang HGB |
Kurang daripada atau sama dengan 1.0 g/L |
Spektrofotometri (555 nm) |
|
Pekali Korelasi (R²) |
Lebih besar daripada atau sama dengan 0.995 |
Ujian percubaan klinikal selari |
|
Ketepatan (CV%) |
Kurang daripada atau sama dengan 1.2% |
10 larian berturut-turut |
|
Jangka hayat yang belum dibuka |
24 bulan (2 darjah - 35 darjah ) |
Ujian penuaan dipercepatkan |
|
Buka-Kestabilan Botol |
60 hari (15 darjah - 30 darjah ) |
Penjejakan kestabilan masa sebenar- |
Ciri-ciri Utama
Penjajaran Scattergram:Osmolaliti dan toleransi pH dikawal dalam ± 1% untuk memadankan had gating garis dasar dan mengelakkan pertindihan kelompok.
Sub-Penapisan Mikron:Diproses melalui membran sebaris 0.1 μm untuk menghapuskan zarah mikro-tidak larut dan mengelakkan penyumbatan tiub bendalir.
Kapasiti Penampan:Sistem penimbalan asid organik mengekalkan pH sasaran semasa operasi lanjutan berjalan pada suhu ambien yang tinggi.
Kejelasan Optik:Garis dasar penyerapan disahkan setiap kelompok untuk mengelakkan ofset fotometri dalam pengesanan hemoglobin.
Pakej & Penyimpanan
Saiz Tersedia:4 L botol HDPE tegar, 5 L kubitainer fleksibel, pembungkusan pukal tersuai.
Keadaan penyimpanan:2 darjah - 35 darjah . Pastikan bekas tertutup dari cahaya langsung dan sumber haba.
Pengendalian:Lindungi daripada beku semasa transit. Benarkan keseimbangan suhu kepada 15 darjah - 30 darjah sebelum pemasangan.
Kualiti Pembuatan & Bekalan
Sistem Air:Bekalan ternyahion dengan kerintangan dikekalkan pada Lebih daripada atau sama dengan 18.2 MΩ·cm dan jumlah karbon organik (TOC) < 10 ppb.
Pengisian Bilik Bersih:Dirumus dan dibotolkan dalam persekitaran bilik bersih terkawal Kelas 8 ISO (Kelas 100,000).
Pengurusan Kualiti:Kemudahan pengeluaran beroperasi di bawah sistem kualiti yang diperakui ISO 13485 untuk peranti perubatan.
Kawalan Pelepasan Kelompok:Setiap lot menjalani pengesahan parameter fizikal, ujian latar belakang dan pengesahan penganalisis selari sebelum penghantaran.
Reagen Hematologi Berkaitan
- Pencair Sel untuk Penganalisis Hematologi 5 Bahagian
- Reagen Lyse FNR
- Reagen Lyse Hemoglobin SLS
- Pembersih Probe Enzimatik
Soalan Lazim
S: Bagaimanakah reagen lisis WNR ini mengekalkan pemisahan kelompok pada penganalisis 5 bahagian Sysmex?
J: Formulasi menguatkuasakan kawalan pH (4.80 ± 0.15) dan osmolaliti (180 ± 10 mOsm/kg) yang ketat, memastikan pembubaran membran RBC yang stabil dan penyerakan cahaya laser yang konsisten dalam saluran WNR.
S: Apakah yang menghalang pencemaran mikro-zarah daripada menyebabkan penyumbatan tiub bendalir?
J: Semasa pengeluaran, semua cecair melalui sistem penapisan berbilang-peringkat 0.1 μm. Keluaran kelompok memerlukan kiraan latar belakang untuk kekal di bawah 0.1 × 10⁹/L untuk WBC dan 0.02 × 10¹²/L untuk RBC.
S: Adakah pelarasan atau penentukuran semula sistem perlu apabila menggantikan reagen?
J: Tiada penentukuran semula bendalir atau pelarasan tetapan perisian diperlukan. Pemasangan penutup botol dan penyambung tiub sesuai terus ke dalam port pengambilan penganalisis standard.
S: Apakah bukti yang menyokong ketekalan-ke-kelompok untuk pesanan perolehan yang besar?
J: Setiap lot pengeluaran dikilangkan di bawah protokol ISO 13485, menggunakan pemantauan sebaris automatik untuk kekonduksian, indeks biasan dan ketumpatan. Sijil Analisis (COA) yang memperincikan keputusan ujian fizikal dan operasi mengiringi setiap penghantaran.
S: Apakah pilihan pembungkusan OEM atau pukal yang tersedia untuk pengedar?
J: Format bekalan standard termasuk 4 L botol HDPE dan 5 L kubitainer. Pelabelan peribadi, penjenamaan karton luar tersuai, dan penghantaran drum cecair pukal disediakan atas permintaan.
Cool tags: Reagen lisis wnr untuk penganalisis hematologi 5 bahagian sysmex, Reagen lisis wnr China untuk penganalisis hematologi 5 bahagian sysmex pengilang, pembekal
